Abrocitinib

Katerangan pondok:

Ngaran API urang Indikasi Inovator Tanggal Kadaluwarsa Patén (AS)
Abrocitinib Dermatitis atopik Pfizer Pébruari 11, 2034


Rincian produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Abrocitinib mangrupa lisan, molekul leutik, Janus kinase (JAK) 1 inhibitor dina ngembangkeun pikeun pengobatan dewasa sarta rumaja kalayan sedeng pikeun dermatitis atopik parna.

Abrocitinib keur ditalungtik dina percobaan klinis NCT03796676 (JAK1 Inhibitor Jeung Medicated Terapi Topical di rumaja Jeung Atopic Dermatitis).

Abrocitinib ayeuna dikembangkeun ku Pfizer pikeun pengobatan dermatitis atopik (éksim). Éta mangrupikeun inhibitor Janus kinase 1 (JAK1) sakali sapoé.

Dermatitis atopik (AD) mangrupikeun panyakit kulit anu kompleks, kronis, radang anu dicirikeun ku pruritic, gatal-gatal, sareng lesi éksim anu mangaruhan kira-kira 25% barudak sareng 2% dugi ka 3% dewasa di dunya. Abrocitinib mangrupikeun inhibitor selektif tina énzim Janus kinase-1 (JAK1) anu ngahambat prosés radang. Kituna, urang aimed ka assess efficacy jeung kaamanan abrocitinib keur sedeng-to-parna AD.

Abrocitinib dina dosis 100 mg atanapi 200 mg mangrupikeun ubar anu efektif, ditolerir, sareng ngajangjikeun pikeun ngubaran pasien kalayan dermatitis atopik sedeng-parah. Sanajan kitu, analisis favored nu efficacy of abrocitinib 200 mg leuwih 100 mg, tapi efek samping kayaning seueul sarta nyeri sirah anu dipikaresep lumangsung leuwih kalawan 200 mg.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide jsb)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Surat-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemén kualitas1

Usul18Proyék Evaluasi Konsistensi Kualitas anu parantos disatujuan4, jeung6proyék sahandapeun nyatujuan.

Manajemén kualitas2

Sistem manajemen kualitas internasional anu canggih parantos netepkeun dasar anu kuat pikeun penjualan.

Manajemén kualitas3

Pengawasan kualitas ngalangkungan sadayana siklus kahirupan produk pikeun mastikeun kualitas sareng pangaruh terapi.

Manajemén kualitas4

Tim Urusan Regulasi Profesional ngadukung tungtutan kualitas salami aplikasi sareng pendaptaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pembungkusan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Jerman Fette Compacting Mesin

cpf12

Jepang Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

Kamar Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama domestik
Kerjasama domestik

  • saméméhna:
  • Teras:

  • Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami