Rimegepant
Rimegepant mangrupakeun inhibitor molekul leutik tinakalsitoningén-related péptida (CGRP) reséptor nu blok Peta CGRP, a vasodilator potent dipercaya maénkeun peran dina headaches migrain.Rimegepant disatujuan pikeun pengobatan serangan migrain akut.Dina uji klinis, rimegepant sacara umum ditolerir saé kalayan ngan ukur jarang kajadian paningkatan sérum aminotransferase samentawis salami terapi sareng henteu aya kasus anu dilaporkeun tatu ati anu jelas sacara klinis.
Rimegepant mangrupikeun antagonis lisan tina reséptor CGRP anu dikembangkeun ku Biohaven Pharmaceuticals.Éta nampi persetujuan FDA dina 27 Pebruari 2020 pikeun pengobatan nyeri sirah migrain akut.Samentara sababaraha antagonis parenteral CGRP sareng reséptorna parantos disatujuan pikeun terapi migrain (contona [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant sareng [ubrogepant] mangrupakeun hiji-hijina anggota kulawarga "gepants" ubar sésana dina ngembangkeun, sarta hiji-hijina antagonis CGRP nu mibanda bioavailability lisan.Standar terapi migrain ayeuna ngalibatkeun perlakuan abortif kalayan "triptans", sapertos [sumatriptan], Tapi pangobatan ieu contraindicated di penderita panyakit cerebrovascular na cardiovascular tos aya alatan sipat vasoconstrictive maranéhanana.Antagonis jalur CGRP parantos janten udagan anu pikaresepeun pikeun terapi migrain, sapertos triptans, antagonis CGRP lisan henteu gaduh sipat vasoconstrictive anu dititénan sahingga langkung aman dianggo dina pasien anu kontraindikasi kana terapi standar.
Rimegepant nyaeta aKalsitoninAntagonis reséptor péptida nu patali gén.Mékanisme tindakan rimegepant nyaéta salaku aKalsitoninAntagonis reséptor péptida nu patali gén.
Usul18Proyék Evaluasi Konsistensi Kualitas anu parantos disatujuan4, jeung6proyék sahandapeun nyatujuan.
Sistem manajemen kualitas internasional anu canggih parantos netepkeun dasar anu kuat pikeun penjualan.
Pengawasan kualitas ngalangkungan sadayana siklus kahirupan produk pikeun mastikeun kualitas sareng pangaruh terapi.
Tim Urusan Regulasi Profesional ngadukung tungtutan kualitas salami aplikasi sareng pendaptaran.