Rimegepant

Katerangan pondok:

Ngaran API urang Indikasi Inovator Tanggal Kadaluwarsa Patén (AS)
Rimegepant nyeri sirah migrain Biohaven Pébruari 22, 2031

 


Rincian produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Rimegepant mangrupakeun inhibitor molekul leutik tinakalsitoningén-related péptida (CGRP) reséptor nu blok Peta CGRP, a vasodilator potent dipercaya maénkeun peran dina headaches migrain.Rimegepant disatujuan pikeun pengobatan serangan migrain akut.Dina uji klinis, rimegepant sacara umum ditolerir saé kalayan ngan ukur jarang kajadian paningkatan sérum aminotransferase samentawis salami terapi sareng henteu aya kasus anu dilaporkeun tatu ati anu jelas sacara klinis.

Rimegepant mangrupikeun antagonis lisan tina reséptor CGRP anu dikembangkeun ku Biohaven Pharmaceuticals.Éta nampi persetujuan FDA dina 27 Pebruari 2020 pikeun pengobatan nyeri sirah migrain akut.Samentara sababaraha antagonis parenteral CGRP sareng reséptorna parantos disatujuan pikeun terapi migrain (contona [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant sareng [ubrogepant] mangrupakeun hiji-hijina anggota kulawarga "gepants" ubar sésana dina ngembangkeun, sarta hiji-hijina antagonis CGRP nu mibanda bioavailability lisan.Standar terapi migrain ayeuna ngalibatkeun perlakuan abortif kalayan "triptans", sapertos [sumatriptan], Tapi pangobatan ieu contraindicated di penderita panyakit cerebrovascular na cardiovascular tos aya alatan sipat vasoconstrictive maranéhanana.Antagonis jalur CGRP parantos janten udagan anu pikaresepeun pikeun terapi migrain, sapertos triptans, antagonis CGRP lisan henteu gaduh sipat vasoconstrictive anu dititénan sahingga langkung aman dianggo dina pasien anu kontraindikasi kana terapi standar.

Rimegepant nyaeta aKalsitoninAntagonis reséptor péptida nu patali gén.Mékanisme tindakan rimegepant nyaéta salaku aKalsitoninAntagonis reséptor péptida nu patali gén.

SERTIPIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Quality management1

Usul18Proyék Evaluasi Konsistensi Kualitas anu parantos disatujuan4, jeung6proyék sahandapeun nyatujuan.

Quality management2

Sistem manajemen kualitas internasional anu canggih parantos netepkeun dasar anu kuat pikeun penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas ngalangkungan sadayana siklus kahirupan produk pikeun mastikeun kualitas sareng pangaruh terapi.

Quality management4

Tim Urusan Regulasi Profesional ngadukung tungtutan kualitas salami aplikasi sareng pendaptaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pembungkusan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Mesin Compacting Fette Jerman

cpf12

Jepang Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

Kamar Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama domestik
Domestic cooperation

  • saméméhna:
  • Teras:

  • Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami