Elagolix 834153-87-6

Katerangan pondok:

Ngaran API urang Indikasi Spésifikasi DMF AS EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosis Di-Imah      


Rincian produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Ubar ieu dianggo ku awéwé pikeun ngabantosan nyeri sedeng dugi ka parah kusabab kaayaan anu disebut endometriosis.
Bisa Ngubaran: Endometriosis
Ngaran Brand: Orilissa
Kelas ubar: LHRH (GnRH) Antagonis
kasadiaan: resép diperlukeun
Kakandungan: Hindarkeun panggunaan nalika kakandungan
Laktasi: Taroskeun ka dokter sateuacan dianggo

Elagolix mangrupakeun oral bioavailable, generasi kadua, non-péptida dumasar, sanyawa molekul leutik jeung selektif gonadotropin-releasing hormone (GnRH; LHRH) antagonis reséptor, kalawan poténsi aktivitas inhibitory produksi hormon.Saatos administrasi lisan, elagolix bersaing sareng GnRH pikeun ngariung reséptor sareng ngahambat sinyal reséptor GnRH dina kelenjar hipofisis anterior.Ieu ngahambat sékrési hormon luteinizing (LH) sareng follicle stimulating hormone (FSH).Dina lalaki, inhibisi sékrési LH nyegah sékrési téstostéron.Dina awéwé, inhibisi FSH sareng LH nyegah produksi éstrogén ku ovarium.Inhibisi sinyal GnRH tiasa ngubaran atanapi nyegah gejala kaayaan panyakit gumantung hormon séks.

Elagolix mangrupa lisan, nonsteroidal gonadotropin releasing hormone (GnRH) antagonis nu ngurangan produksi éstrogén sarta dipaké pikeun ngubaran bentuk nyeri tina endometriosis di awéwé.Terapi Elagolix dipatalikeun sareng tingkat paningkatan énzim sérum anu rendah salami terapi sareng teu acan aya hubunganana sareng kasus tatu ati anu katingali sacara klinis.

Elagolix parantos dianggo dina uji coba diajar élmu dasar sareng pengobatan Endometriosis, Folliculogenesis, Fibroid Uterine, Perdarahan Uterus Berat, sareng Perdarahan Menstruasi Berat.Dina 24 Juli 2018, kumaha oge, Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) nyatujuan elagolix AbbVie dina nami merek Orilissa salaku antagonis hormon pelepasan gonadotropin (GnRH) lisan anu munggaran sareng hiji-hijina dikembangkeun khusus pikeun awéwé anu nyeri endometriosis sedeng dugi ka parah.Eta geus ditangtukeun yén endometriosis mangrupakeun salah sahiji gangguan gynecologic paling umum di Amérika Serikat.Khususna, perkiraan nunjukkeun yén hiji tina sapuluh awéwé umur réproduktif kapangaruhan ku endometriosis sareng ngalaman gejala nyeri anu ngalemahkeun.Sumawona, awéwé anu kapangaruhan ku kaayaan ieu tiasa sangsara dugi ka genep dugi ka sapuluh taun sareng nganjang ka sababaraha dokter sateuacan nampi diagnosis anu leres.Satuluyna, sakumaha Orilissa (elagolix) disatujuan ku FDA dina review prioritas, persetujuan anyar expedited ieu méré profésional Podomoro pilihan séjén berharga pikeun ngubaran pangabutuh berpotensi unmet awéwé anu kapangaruhan ku endometriosis, gumantung kana jenis husus maranéhanana sarta severity nyeri endometriosis. .

Struktur kimiawi

dsfs

SERTIPIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Quality management1

Usul18Proyék Evaluasi Konsistensi Kualitas anu parantos disatujuan4, jeung6proyék sahandapeun nyatujuan.

Quality management2

Sistem manajemen kualitas internasional anu canggih parantos netepkeun dasar anu kuat pikeun penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas ngalangkungan sadayana siklus kahirupan produk pikeun mastikeun kualitas sareng pangaruh terapi.

Quality management4

Tim Urusan Regulasi Profesional ngadukung tungtutan kualitas salami aplikasi sareng pendaptaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pembungkusan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Mesin Compacting Fette Jerman

cpf12

Jepang Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

Kamar Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama domestik
Domestic cooperation

  • saméméhna:
  • Teras:

  • Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami

    Kategori produk