Bictegravir 1611493-60-7

Katerangan pondok:

Ngaran API urang Indikasi Inovator Tanggal Kadaluwarsa Patén (AS)
Bictegravir 1611493-60-7 inféksi HIV-1 Élmu Gilead 19 Désémber 2033


Rincian produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Katerangan

Bictegravir nyaéta novél, inhibitor potent HIV-1 integrase kalawan IC50 of 7,5 nM.

Dina Vitro

Bictegravir (BIC) ngahambat kagiatan transfer untaian kalayan IC50 7,5± 0,3 nM.Relatif kana ngahambat kagiatan transfer untaian, Bictegravir mangrupikeun inhibitor anu langkung lemah tina 3'- kagiatan ngolah HIV-1 IN, kalayan IC50 tina 241±51 nM.Bictegravir ningkatkeun akumulasi bunderan 2-LTR ~ 5-fold relatif ka kontrol bohongan-diperlakukeun sarta ngurangan jumlah produk integrasi otentik dina sél kainféksi ku 100 kali.Bictegravir sacara kuat ngahambat réplikasi HIV-1 dina sél MT-2 sareng MT-4 kalayan EC50s masing-masing 1,5 sareng 2,4 nM.Bictegravir nunjukkeun épék antiviral anu kuat dina limfosit T CD4+ primér sareng makrofag turunan monosit, kalayan EC50s 1,5±0,3 nM jeung 6,6±4.1 nM, masing-masing, anu tiasa dibandingkeun sareng nilai-nilai anu diala dina garis sél T [1].

MCE henteu sacara mandiri ngonfirmasi katepatan metode ieu.Éta pikeun rujukan wungkul.

Nomer NCT Sponsor Kaayaan Tanggal mimiti

Fase

NCT03998176 Universitas Nebraska|Élmu Gilead HIV-1-inféksi 9 Oktober 2019

Fase 4

NCT03789968 Universitas Thomas Jefferson|Universitas Maryland, College Park|Kaséhatan Universitas Indiana|Puseur Rumah Sakit Brooklyn|Universitas Illionis di Chicago|Nova Southeastern University|Universitas California, San Fransisco HIV+AIDS 1 Séptémber 2019
NCT04249037 Universitas Colorado, Denver|Élmu Gilead HIV+AIDS 1 Maret 2020

Henteu tiasa dianggo

NCT04132674 Pusat Panyakit Inféksi Vancouver Human Immunodeficiency Virus I Inféksi|Pamakéan Narkoba 26 Nopémber 2018

Fase 4

NCT04054089 Cristina Mussini|Universitas Modena sareng Reggio Emilia Inféksi HIV Séptémber 2019

Fase 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Universitas Katolik Hati Suci|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia HIV-1-inféksi 29 Januari 2020

Fase 3

NCT02275065 Élmu Gilead Inféksi HIV-1 Oktober 2014

Fase 1

NCT03711253 Universitas California Kidul Inféksi HIV akut 14 Oktober 2019

Fase 4

NCT02400307 Élmu Gilead HIV 17 April 2015

Fase 1

NCT03499483 Kaséhatan Komunitas Fenway Pencegahan HIV 24 Januari 2019

Fase 4

NCT03502005 Midland Panalungtikan Grup, Inc.|Gilead Élmu Virus Human Immunodeficiency 1 Maret 2018

Fase 4

Struktur kimiawi

Bictegravir-1611493-60-7

SERTIPIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Quality management1

Usul18Proyék Evaluasi Konsistensi Kualitas anu parantos disatujuan4, jeung6proyék sahandapeun nyatujuan.

Quality management2

Sistem manajemen kualitas internasional anu canggih parantos netepkeun dasar anu kuat pikeun penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas ngalangkungan sadayana siklus kahirupan produk pikeun mastikeun kualitas sareng pangaruh terapi.

Quality management4

Tim Urusan Regulasi Profesional ngadukung tungtutan kualitas salami aplikasi sareng pendaptaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pembungkusan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Mesin Compacting Fette Jerman

cpf12

Jepang Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

Kamar Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama domestik
Domestic cooperation

  • saméméhna:
  • Teras:

  • Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami