Ruxolitinib
Ruxolitinib mangrupikeun sambetan molekul Janus kinase leutik anu dianggo dina pengobatan myelofibrosis résiko panengah atanapi tinggi sareng bentuk tahan polycythemia vera sareng panyakit graft-vs-host.Ruxolitinib dikaitkeun sareng paningkatan samentawis sareng biasana hampang dina aminotransferase sérum salami terapi sareng kasus anu jarang tina tatu ati akut idiosyncratic sacara klinis sacara klinis, ogé dina kasus réaktivasi hépatitis B dina individu anu rentan.
Ruxolitinib mangrupikeun sambetan Janus-associated kinase (JAK) oral bioavailable kalayan kagiatan antineoplastic sareng immunomodulating poténsial.Ruxolitinib sacara khusus ngabeungkeut sareng ngahambat protéintirosinkinase JAK 1 sareng 2, anu tiasa ngirangan peradangan sareng ngahambat proliferasi sélular.Jalur JAK-STAT (transduser sinyal sareng aktivator transkripsi) maénkeun peran konci dina sinyal seueur sitokin sareng faktor pertumbuhan sareng aub dina proliferasi sélular, pertumbuhan, hematopoiesis, sareng réspon imun;kinase JAK bisa jadi upregulated dina kasakit radang, gangguan myeloproliferative, sarta sagala rupa malignancies.
Ruxolitinib nyaéta apirazolDina posisi 1 diganti ku gugus 2-cyano-1-cyclopentylethyl sareng dina posisi 3 ku gugus pyrrolo [2,3-d] pirimidin-4-yl.Dipaké salaku uyah fosfat pikeun pengobatan pasien sareng myelofibrosis panengah atanapi résiko luhur, kalebet myelofibrosis primér, myelofibrosis post-polycythemia vera sareng myelofibrosis thrombocythemia post-ésénsial.Éta ngagaduhan peran salaku agén antineoplastik sareng EC 2.7.10.2 (protein non-spésifik-tirosinkinase) inhibitor.Ieu mangrupakeun nitrile, apyrrolopyrimidinesarta anggota pyrazoles.
Usul18Proyék Evaluasi Konsistensi Kualitas anu parantos disatujuan4, jeung6proyék sahandapeun nyatujuan.
Sistem manajemen kualitas internasional anu canggih parantos netepkeun dasar anu kuat pikeun penjualan.
Pengawasan kualitas ngalangkungan sadayana siklus kahirupan produk pikeun mastikeun kualitas sareng pangaruh terapi.
Tim Urusan Regulasi Profesional ngadukung tungtutan kualitas salami aplikasi sareng pendaptaran.