Ruxolitinib

Katerangan pondok:

Ngaran API urang Indikasi Inovator Tanggal Kadaluwarsa Patén (AS)
Ruxolitinib Mielofibrosis Novartis 6 Juli 2024


Rincian produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Ruxolitinib mangrupikeun sambetan molekul Janus kinase leutik anu dianggo dina pengobatan myelofibrosis résiko panengah atanapi tinggi sareng bentuk tahan polycythemia vera sareng panyakit graft-vs-host. Ruxolitinib dikaitkeun sareng paningkatan samentawis sareng biasana hampang dina sérum aminotransferase salami terapi sareng dina kasus anu jarang tina tatu ati akut idiosyncratic sacara klinis, ogé kasus reaktivasi hépatitis B dina individu anu rentan.

Ruxolitinib mangrupakeun oral bioavailable Janus-pakait kinase (JAK) inhibitor kalawan poténsi kagiatan antineoplastic jeung immunomodulating. Ruxolitinib sacara khusus ngabeungkeut sareng ngahambat protéintirosinkinase JAK 1 sareng 2, anu tiasa ngirangan peradangan sareng ngahambat proliferasi sélular. Jalur JAK-STAT (transduser sinyal sareng aktivator transkripsi) maénkeun peran konci dina sinyal seueur sitokin sareng faktor pertumbuhan sareng aub dina proliferasi sélular, pertumbuhan, hematopoiesis, sareng réspon imun; kinase JAK bisa jadi upregulated dina kasakit radang, gangguan myeloproliferative, sarta sagala rupa malignancies.

Ruxolitinib nyaéta apirazolDi posisi 1 diganti ku gugus 2-cyano-1-cyclopentylethyl sareng di posisi 3 ku gugus pyrrolo [2,3-d] pirimidin-4-yl. Dipaké salaku uyah fosfat pikeun pengobatan pasien sareng myelofibrosis panengah atanapi résiko luhur, kalebet myelofibrosis primér, myelofibrosis post-polycythemia vera sareng myelofibrosis thrombocythemia post-ésénsial. Éta ngagaduhan peran salaku agén antineoplastik sareng EC 2.7.10.2 (protein non-spésifik-tirosinkinase) inhibitor. Ieu mangrupakeun nitrile, apyrrolopyrimidinesarta anggota pyrazoles.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide jsb)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Surat-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemén kualitas1

Usul18Proyék Evaluasi Konsistensi Kualitas anu parantos disatujuan4, jeung6proyék sahandapeun nyatujuan.

Manajemén kualitas2

Sistem manajemen kualitas internasional anu canggih parantos netepkeun dasar anu kuat pikeun penjualan.

Manajemén kualitas3

Pengawasan kualitas ngalangkungan sadayana siklus kahirupan produk pikeun mastikeun kualitas sareng pangaruh terapi.

Manajemén kualitas4

Tim Urusan Regulasi Profesional ngadukung tungtutan kualitas salami aplikasi sareng pendaptaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pembungkusan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Jerman Fette Compacting Mesin

cpf12

Jepang Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

Kamar Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama domestik
Kerjasama domestik

  • saméméhna:
  • Teras:

  • Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami