Remdesivir

Katerangan pondok:

Ngaran API urang Indikasi Inovator Tanggal Kadaluwarsa Patén (AS)
Remdesivir Antivirus (Ebola, Covid-19) Gilad  

 


Rincian produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Remdesivir mangrupikeun ubar antiviral anu nargétkeun sajumlah virus. Asalna dikembangkeun leuwih dasawarsa ka tukang pikeun ngubaran hépatitis C sareng virus sapertos tiis anu disebut virus respiratory syncytial (RSV). Remdesivir sanés pangobatan anu mujarab pikeun boh panyakit. Tapi éta nunjukkeun jangji ngalawan virus sanés.

Panaliti nguji remdesivir dina uji klinis nalika wabah Ebola. pangobatan investigational séjén digawé hadé, tapi ieu ditémbongkeun janten aman pikeun penderita. Panaliti dina sél sareng sato nunjukkeun yén remdesivir mujarab ngalawan virus dina kulawarga koronavirus, sapertos Sindrom Pernafasan Wétan Tengah (MERS) sareng Sindrom Pernafasan Akut Parah (SARS).

Remdesivir jalanna ku ngaganggu produksi virus. Coronaviruses ngagaduhan génom anu diwangun ku asam ribonukleat (RNA). Remdesivir ngaganggu salah sahiji énzim konci anu diperyogikeun ku virus pikeun ngayakeun réplikasi RNA. Ieu nyegah virus ti ngalobaan.

Panaliti ngamimitian uji coba antiviral sacara acak sareng dikontrol dina bulan Pebruari 2020 pikeun nguji naha remdesivir tiasa dianggo pikeun ngubaran SARS-CoV-2, coronavirus anu nyababkeun COVID-19. Nepi ka April,hasil mimitinunjukkeun yén remdesivir nyepetkeun pamulihan pikeun pasien dirawat di rumah sakit anu parah COVID-19. Éta janten ubar munggaran anu nampi otorisasi panggunaan darurat ti Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) pikeun ngubaran jalma anu dirawat di rumah sakit sareng COVID-19.

Panaliti ayeuna parantos réngsé uji coba, anu katelah Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Panaliti ieu dibiayaan ku National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Laporan ahir muncul dinaNew England Journal of Medicinedina 8 Oktober 2020.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide jsb)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Surat-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemén kualitas1

Usul18Proyék Evaluasi Konsistensi Kualitas anu parantos disatujuan4, jeung6proyék sahandapeun nyatujuan.

Manajemén kualitas2

Sistem manajemen kualitas internasional anu canggih parantos netepkeun dasar anu kuat pikeun penjualan.

Manajemén kualitas3

Pengawasan kualitas ngalangkungan sadayana siklus kahirupan produk pikeun mastikeun kualitas sareng pangaruh terapi.

Manajemén kualitas4

Tim Urusan Regulasi Profesional ngadukung tungtutan kualitas salami aplikasi sareng pendaptaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pembungkusan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Jerman Fette Compacting Mesin

cpf12

Jepang Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

Kamar Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama domestik
Kerjasama domestik

  • saméméhna:
  • Teras:

  • Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami