Dina 22 Oktober, waktos Wétan,FDA ASVeklury (remdesivir) antiviral Gilead sacara resmi disatujuan pikeun dianggo dina déwasa 12 taun sareng langkung ageung sareng beuratna sahenteuna 40 kg anu peryogi rawat inap sareng perawatan COVID-19.Numutkeun kana FDA, Veklury ayeuna mangrupikeun hiji-hijina pangobatan COVID-19 anu disatujuan FDA di Amérika Serikat.

Dipangaruhan ku warta ieu, saham Gilead naék 4.2% saatos pasar.Perlu diperhatoskeun yén Trump sateuacana sacara umum nyatakeun yén Remdesivir mangrupikeun "pangobatan penting pikeun pasien dirawat di rumah sakit kalayan pneumonia koronér anyar" sareng ngadesek FDA pikeun nyatujuan ubar éta sacara gancang.Saatos anjeunna didiagnosis pneumonia koronér énggal, anjeunna ogé nampi Remdesivir.

Numutkeun kana "Financial Times"Laporan, élmuwan dikedalkeun perhatian ngeunaan persetujuan.Kaprihatinan sapertos kitu disababkeun ku kanyataan yén pamilihan présidén AS bakal dilaksanakeun dina dua minggu ka hareup.Persetujuan FDA bisa jadi alatan tekanan pulitik, sarta perlu demonstrate pamaréntah sacara Aktif ngabales wabah.Dina Méi taun ieu, urut Présidén AS Barack Obama ngritik réspon administrasi Trump kana wabah pneumonia makuta anyar, nyebatna"Bencana lengkep kacau.“

Salian faktor politik, dina konferensi pers rutin WHO pikeun pneumonia koronér anyar dina 16 Oktober, Diréktur Jéndral WHO Tedros nyatakeun yén hasil patengahan tina "uji solidaritas" nunjukkeun yén remdesivir sareng hydroxychloroquine , Lopinavir / ritonavir sareng terapi interferon. sigana gaduh sakedik pangaruh kana tingkat mortality 28 dinten atanapi panjang tinggal di rumah sakit di penderita dirawat.Percobaan WHO nunjukkeun yén Redecivir boro jalandina kasus parna.301 tina 2743 penderita gering kritis dina grup Redecive maot, sarta 303 tina 2708 penderita gering kritis dina grup kontrol maot;tingkat mortality éta 11, mungguh.% Sareng 11.2%, sareng kurva mortalitas 28 dinten Remdesivir sareng kelompok kontrol tumpang tindih pisan, sareng ampir teu aya bédana anu signifikan.

Tapi sateuacan hasil uji solidaritas sareng gotong royong ieu kaluar,Gilead ngalebetkeun éta pikeun disatujuan dina bulan Agustus.

Persetujuan Remdesivir dumasar kana hasil tina tilu uji klinis anu dikontrol sacara acak anu kalebet pasien anu dirawat di rumah sakit kusabab parahna COVID-19.Uji coba klinis acak, buta ganda, dikawasa plasebo anu dilakukeun ku National Institute of Allergy and Infectious Diseases ngevaluasi waktos anu diperyogikeun pikeun pasien pulih tina COVID-19 dina 29 dinten saatos nampi perawatan.Uji coba niténan 1062 pasien kalayan COVID-19 hampang, sedeng, sareng parah anu dirawat di rumah sakit sareng nampi remdesivir (541 urang) atanapi plasebo (521 urang), ditambah perlakuan standar.Waktu median pikeun pulih tina COVID-19 nyaéta 10 dinten dina grup remdesivir sareng 15 dinten dina grup plasebo, sareng bédana signifikan sacara statistik.Sacara umum, dibandingkeun sareng grup plasebo, kasempetan perbaikan klinis dina dinten ka-15 dina grup Remdesivir sacara statistik sacara signifikan langkung luhur.

Kapala FDA, Stephen Hahn, nyatakeun yén persetujuan ieu dirojong ku data tina sababaraha uji klinis anu agénsi parantos dievaluasi sacara ketat sareng ngagambarkeun tonggak ilmiah penting pikeunr pandémik makuta anyar.