Pabrik Farmasi Changzhou Ltd.,cabangna Shanghai Pharmaceutical Holdings, nampi Sertipikat Pendaftaran Narkoba (Sertipikat No. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) dikaluarkeun ku Administrasi Narkoba Nagara pikeunKapsul Lenalidomide(Spésifikasi 5mg, 10mg, 25mg), anu disatujuan pikeun produksi.
Inpo dasar
Ngaran obat:Kapsul Lenalidomide
Bentuk dosis:Kapsul
spésifikasi:5 mg, 10 mg, 25 mg
Klasifikasi pendaptaran:Kelas ubar kimia 4
Jumlah angkatan:Sertipikat Narkoba Propinsi H20213802, Sertipikat Narkoba Propinsi H20213803, Sertipikat Narkoba Propinsi H20213804
Kacindekan persetujuan: Minuhan sarat pendaptaran ubar, disatujuan pikeun pendaptaran, ngaluarkeun sertipikat pendaptaran ubar.
Inpo nu patali
Lenalidomidemangrupakeun generasi anyar ubar immunomodulatory lisan jeung fungsi inhibiting proliferasi sél tumor, inducing apoptosis sél tumor na immunomodulation, utamana dipaké dina pengobatan sababaraha myeloma jeung sindrom myelodysplastic (MDS) jeung kaayaan séjén. Hal ieu dipaké dina kombinasi kalayan dexamethasone pikeun ngubaran penderita sawawa kalawan sababaraha myeloma saméméhna untreated anu henteu calon cangkok. Produk ieu dianggo dina kombinasi sareng dexamethasone pikeun ngubaran pasien dewasa sareng sababaraha myeloma anu nampi sahenteuna hiji terapi sateuacana. Produk ieu dianggo dina kombinasi sareng rituximab pikeun ngubaran pasien dewasa sareng limfoma follicular (sasmita 1-3a) anu parantos nampi terapi sateuacana.
Kapsul Lenalidomide munggaran dikembangkeun ku Celgene Biopharmaceuticals sareng dipasarkan di AS dina 2005. dina bulan Désémber 2019, Pabrik Farmasi Changzhou ngajukeun pendaptaran sareng aplikasi pamasaran sareng Administrasi Narkoba Nagara pikeun ubar, anu ditampi.
Data ti Minene.com nunjukkeun yén penjualan nasional kapsul Nalidomide dina 2020 bakal sakitar RMB 1.025 milyar.
Numutkeun kabijakan nasional anu relevan, variétas obat generik anu disatujuan dumasar kana klasifikasi pendaptaran énggal bakal nampi dukungan anu langkung ageung di daérah sapertos pamayaran asuransi médis sareng pengadaan lembaga médis. Ku alatan éta, produksi disatujuan tinaPabrik Farmasi Changzhou's lenalidomidekapsul kondusif pikeun langkung ngalegaan pangsa pasarna dina bidang pengobatan hematologi-tumor sareng ningkatkeun daya saing pasarna, ogé ngumpulkeun pangalaman berharga pikeun produk salajengna perusahaan pikeun ngalaksanakeun pamekaran ubar generik sareng pendaptaran pendaptaran.